蔡政府防武漢肺炎 進口中國快篩試劑 衛福部核准公文曝光了！

日前媒體才報導，府院協同民間單位合組的「抗疫國家隊」已成軍，包括國衛院、中研院都成功合成可能有效治療武漢肺炎的藥物「瑞德西韋」。如今，中國廣州「萬孚生物技術公司」16日，在官方網站上貼出我衛福部食藥署發出的「防疫專案核准輸入」公文，表示自家生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒已通過台灣食藥署的專案審批，已向當地供應超萬人份。食藥署則稱，那是國內廠商向食藥署專案申請、審核，且目前僅通過2000份。

萬孚生物官網表示，近日，萬孚生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署專案審批。自通過專案審批以來，萬孚生物已向當地供應超萬人份的新冠抗體快速檢測試劑，為當地醫療機構對新型冠狀病毒疑似病例的診斷提供補充和協同檢測工具。據了解，萬孚生物的新冠快速檢測產品目前已應用至百個台灣地區的醫療機構。心系海峽兩岸同胞情，萬孚生物將克服困難，持續保障新冠抗體檢測試劑迅速、可靠地抵達台灣同胞手中，服務台灣當前疫情防控的需要。

根據《自由時報》報導，食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，這項產品是國內廠商專案申請進口、食藥署依照藥事法和特定藥物專案核准製造及輸入辦法，核准專案進口，目前僅有2000份，目前國內也沒有其他業者申請同個商品。王兆儀稱，這產品不是快篩，而是用於檢驗抗體，主要是PCR檢測陰性後的偽陰性確認。確診病患在抗原消失、或量低較時，只能從血液中抗體來確診。之前確診而死亡的白牌車司機在指揮中心追查感染源時，一度因為最大嫌疑者浙江台商病毒檢驗呈陰性卡關，最後就是靠抗體檢驗弱陽性才定案。