輝瑞、莫德納等國際大廠疫苗都是完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」?

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民進黨網路社群中心主任范綱皓29日在Facebook發文指出,「AZ、莫德納(Moderna),都是完成二期試驗,美國就發『緊急使用授權』(EUA),進行施打,連BNT也是」。同一日,范再發文指出,「根據FDA ClinicalTrials的網站,AZ、Moderna、BNT疫苗,皆處於『三期未正式完成』階段,便獲得緊急授權許可,進行施打,是事實」。此消息是否為真?


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  1. 根據輝瑞公司(Pfizer Inc.)網站公布的結果顯示,2020年12月10日在《新英格蘭醫學雜誌》上公佈由該公司與BioNTech開發的BNT162b2武漢肺炎疫苗三期實驗報告,11日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准「緊急使用授權」,並非完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」
  2. 根據美國FDA網站公布的結果顯示,美東時間2020年12月17日,美國FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)對Moderna的mRNA-1274武漢肺炎疫苗進行討論和審查,審查過程,Moderna提供FDA第3期試驗數據,最終20位委員贊成(1位棄權),認為該疫苗的益處超過其風險,擬核准「緊急使用授權」。可以在這裡找到隔日(12月18日),FDA核准該疫苗的「緊急使用授權」,允許美國18歲以上的成年人接種mRNA-1274,並非完成二期試驗,美國就發「緊急使用授權」
  3. 截至目前為止,阿斯特捷利康(AstraZeneca)的武漢肺炎疫苗尚未獲得美國FDA批准「緊急使用授權」
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